Die 4 Stufen der Geräte-Qualifizierung – Qualitätsnachweis und Rechtssicherheit | Ewald Transfusionsmedizin Qualifizierung dq iq oq pq software validation Qualifizierung dq iq oq pq process validation Der Anwender legt fest, wer die Gerätetechnik betreut. Schulungen des Bedienpersonals erfolgen eigenverantwortlich durch den Anwender, extern durch den Lieferanten oder beides. Die Operationsqualifizierung kann erst nach erfolgreicher Installationsqualifizierung IQ durchgeführt werden. OQ-Prüfplan: Enthält detaillierte Prüfschritte über die im Zusammenhang mit der Operationsqualifizierung OQ durchzuführenden Prüfungen am jeweiligen Geräte sowie erforderliche Voraussetzungen und einzubeziehende Dokumente. Pq web volkswagen qualifizierung germany. OQ-Bericht: Nach dem Abschluss der Operationsqualifizierung OQ werden die Ergebnisse zusammengefasst, bewertet und in einem OQ Abschlussbericht festgehalten. Der Umfang der Operationsqualifizierung OQ: Inbetriebnahme Systemvoraussetzung schaffen Schulung Leistungsqualifizierung PQ Die Leistungsqualifikation beschreibt die regelmäßige Prüfung der Gerätefunktion im Routinebetrieb.
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